統合臨床バイオマーカー・サービス

• ターゲットNGSパネル（CAP認定NGSST、TSO500など）
• 遺伝子発現プロファイリングパネル：nCounter®（NanoString Technologies）
• 全エクソームシーケンス（WES）および全ゲノムシーケンス（WGS）
• RNAシーケンス（RNA-Seq）、ロングノンコーディングRNAシーケンス（lncRNA-Seq）
• シングルセルRNAシーケンス（10x Genomics Chromium）
• 全ゲノムバイサルファイトシーケンス（WGBS）
• マイクロバイオームシーケンス：全長16S rRNA、メタゲノミクス
• PCR、qPCR、デジタルドロップレットPCR（ddPCR）、サンガーシーケンス
• ロングリードシーケンス（PacBio）
• オプティカルゲノムマッピング（Bionano Genomics社）

• タンパク質マーカーのためのフローサイトメトリー：従来法とスペクトル法
• イムノアッセイELISA、MSD、Luminex®、ELISpot
• DIA質量分析：グローバル、ターゲット、翻訳後修飾（PTM）プロテオミクス
• ウェスタンブロッティング：標準およびSimple WesternTM
• 2Dゲル電気泳動

• フローサイトメトリーと蛍光活性化セルソーティング（FACS）：従来型とスペクトル型
• T細胞ファンクショナルアッセイ
• サイトカインおよびケモカインのプロファイリング（MSD、Luminex®)
• 免疫細胞表現型解析

• 低分子、生物製剤、ADCのバイオ分析アッセイ
• リガンド結合アッセイ
• 血漿、血清、尿中のバイオマーカー分析
• 全血球算定（CBC）、血液化学、一般生化学

前臨床バイオマーカーは、ヒトでの臨床試験の前に、医薬品の安全性と有効性を評価するために実験室や動物実験で使用されます。対照的に、臨床バイオマーカーは、薬物反応のモニタリング、患者の層別化、治療の安全性と有効性の評価のためにヒト試験で使用される。

クラウンバイオサイエンスは、アッセイ開発、サンプル分析からデータ解釈まで、臨床バイオマーカーに関する包括的なサービスを提供しています。当社のプラットフォームには以下が含まれます：

• 組織ベースの分析（IHC、マルチプレックス免疫蛍光、空間トランスクリプトミクス）
• ゲノミクスおよびトランスクリプトミクス（NGS、RNAシーケンス）
• プロテオミクスおよび免疫学アッセイ
• バイオインフォマティクスとデータ解析

また、サンプル処理、バイオマーカー同定、病理診断のサポートも行っています。

はい、クラウンバイオサイエンスは、CAP、CLIA、およびISO 15189認定施設を含むグローバルなラボネットワークを運営しており、すべてのバイオマーカー試験が規制およびコンプライアンスに準拠した環境で実施されることを保証しています。

バイオマーカーとは、正常な生物学的プロセス、疾患の状態、または治療介入に対する身体の反応を評価するために測定することができる生物学的指標である。臨床試験においては、疾患の進行や新薬に対する患者の反応をモニタリングするために不可欠である。

バイオマーカーは、新しい治療法がどのように作用するかについての測定可能な洞察を提供することにより、現代の医薬品開発において重要な役割を果たしている。バイオマーカーは次のようなことに役立つ：

• 初期研究における薬効予測
• 臨床試験中の薬物反応と疾患の進行をモニターする。
• 新しい治療法の恩恵を最も受けそうな特定の患者集団を特定する（精密医療の重要な要素）。

バイオマーカーを用いることで、医薬品開発プロセスがより効率的になり、コストを削減し、新しい治療法が患者に届くまでの期間を短縮できる可能性がある。